実施試験一覧
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実施試験一覧
進行膵癌に対するGEM/nabPTX療法とレボフロキサシンの併用効果に関するランダム化前向き第Ⅱ相試験
- 2023年03月30日 国立大学法人東北大学
東北臨床研究審査委員会審査承認 - 2023年05月19日 jRCT臨床研究実施計画・研究概要
公開システム 公開
登録番号：jRCT021230005
T-CORE1501
(1501プロトコール
)
(付随研究プロトコール)
高齢者切除不能進行・再発胃癌を対象としたRamucirumab+paclitaxel併用療法の第II相臨床試験
- 2016年04月05日 研究代表施設IRB審査通過
- 2016年04月09日 キックオフミーティング開催
- 2016年09月07日 プロトコール一部改訂
- 2017年05月22日 同上
- 2018年04月23日 同上
- 2019年03月25日 jRCT臨床研究実施計画・研究概要公開システム 公開
実施計画番号：jRCTs021180016 - 2019年03月31日 本試験登録終了（28例）
T-CORE1401 (1401プロトコール) (付随研究プロトコール)
フッ化ピリミジンを含む化学療法に不応の高齢者治癒切除不能進行・再発大腸癌患者に対するトリフルリジン・チピラシル塩酸塩療法の第Ⅱ相臨床試験
- 2015年03月13日 キックオフミーティング
- 2015年05月15日 UMIN-CTR登録（UMIN000017589）
- 2016年04月05日 T-CORE1401付随研究プロトコール研究代表施設IRB審査通過
- 2016年06月 本研究登録終了（30例）
- 2021年05月24日 英文論文 Cancer Chemotherapy and Pharmacologyに採択
トラスツズマブを含む初回化学療法に不応のHER2過剰発現を有する治癒切除不能進行・再発胃癌に対するトラスツズマブ／ドセタキセル併用療法の第Ⅱ相臨床試験
- 2013年03月23日 キックオフミーティング
- 2013年06月06日 UMIN-CTR登録（UMIN000010869）
- 2013年07月03日 プロトコール一部改定
- 2015年11月24日 プロトコール一部改訂
- 2016年09月30日 登録終了（症例数27例）
- 2019年03月25日 jRCT臨床研究実施計画・研究概要公開システム 公開
実施計画番号：jRCTs021180015 - 2021年05月31日 英文論文がTHE TOHOKU JOURNAL OF EXPERIMENTAL MEDICINEに
採択されました。
T-CORE1202
大腸癌臨床第Ⅲ相試験
インターグループ試験参加決定
- 2012年05月11日 キックオフミーティング（東京）
- 2012年05月11日 UMIN-CTR登録（UMIN000007834）
- 2012年06月23日 インターグループ内キックオフ
- 2012年07月20日 中間報告会（東北地区）
- 2014年 登録終了
（HERBIS-1B）
HER2陽性・測定可能病変を有さない進行再発胃癌に対するTS-1+CDDP+Trastuzumab(SPT)３週間サイクル併用療法第Ⅱ相試験
インターグループ試験参加
T-CORE1201 (1201プロトコール)
KRAS遺伝子野生型の治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌に対する2次治療としてのCetuximab(q2w)+mFOLFOX6またはCetuximab(q2w)+mFOLFIRI療法の臨床第Ⅱ相試験及び治療効果を予測するバイオマｰカｰの検討
- 2012年03月10日 キックオフミｰティング
- 2012年03月10日 プロトコール一部改定
- 2012年06月29日 UMIN-CTR登録 (UMIN000008298)
- 2015年01月08日 プロトコール一部改訂
- 2016年03月17日 プロトコール一部改訂
- 2016年12月31日 登録終了（症例数66例）
- 2019年03月25日 jRCT臨床研究実施計画・研究概要公開システム 公開
実施計画番号：jRCTs021180014 - 2023年02月10日 英語論文がJournal of Gastrointestinal Oncologyに採択されました
T-CORE1102 (1102プロトコール)
S-1術後補助化学療法後再発HER2陰性胃癌に対するXP(カペシタビン+シスプラチン)療法の
第Ⅱ相臨床試験
- 2011年11月04日 キックオフミｰティング
- 2011年12月01日 UMIN-CTR登録 (UMIN000006804)
- 2014年02月 本試験の延長継続の登録決定
- 2014年04月 プロトコール一部改訂
- 2016年11月30日 登録終了（症例数21例）
- 2019年03月25日 jRCT臨床研究実施計画・研究概要公開システム 公開
実施計画番号：jRCTs021180013 - 2019年05月29日 データ固定移管完了
- 2022年04月 英文論文 Anticancer Researchに採択
T-CORE 1101
HER2陽性・測定可能病変を有する進行再発胃癌に対するTS-1+CDDP
+Trastuzumab(SPT)3週間サイクル併用療法第Ⅱ相試験(HERBIS-1)
インタｰグルｰプ試験参加
- 2011年09月17日 キックオフミｰティング
- 2012年05月31日 登録終了（目標症例数50例を達成）
- 2014年04月17日 British Journal of Cancer(2014)110,1163-1168に論文採択
T-CORE 0901 (0901プロトコール)
Japan-Modified CONcePT trialにおける有効性ならびに安全性を検討する第Ⅱ相臨床試験 (J-M-CONcePT trial phaseⅡstudy)
- 2009年03月16日 山形大学医学部倫理委員会審査
- 2009年05月09日 キックオフミｰティング
- 2009年06月05日 UMIN-CTR登録 (UMIN000002042)
- 2010年06月19日 プロトコール一部改定
- 2011年07月01日 プロトコール第8版に改定
- 2011年11月08日 2012 Gastrointestinal Cancers Symposiumに演題採択
- 2012年02月02日 登録終了（目標症例数68例を達成）
- 2018年05月 英文論文がTHE TOHOKU JOURNAL OF EXPERIMENTAL MEDICINEに採択されました。
T-CORE 0801 (0801プロトコール)
EGFR陽性の治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌に対するCetuximabおよび塩酸イリノテカン併用療法のKRAS変異有無による有効性・安全性の検討
- 2009年01月19日 東北大学医学部倫理委員会審査
- 2009年01月31日 UMIN-CTR登録 (UMIN000001668)
- 2009年02月12日 所内プロトコール説明会
- 2009年03月07日 キックオフミｰティング
- 2010年03月31日 登録終了(目標症例数43例を達成)
- 2010年11月15日 2011 Gastrointestinal Cancers Symposiumに演題採択
- 2014年04月 英文論文がOncologyに採択されました。
- 2014年05月 試験終了報告書を発行しました
T-CORE 0702 (0702プロトコール)
切除不能結腸・直腸がんに対するFOLFIRI + bevacizumab and IRIS + bevacizumab 安全性確認試験
- 2007年05月19日 プロトコール説明会
- 2007年06月18日 東北大学医学部倫理委員会審査
- 2007年07月14日 UMIN-CTR登録 (UMIN000000770)
- 2010年02月17日 登録終了(目標症例数60例を達成)
- 2010年11月15日 2011 Gastrointestinal Cancers Symposiumに演題採択
- 2012年07月 Oncology 2012;83:101-107に発表
- 2014年05月 試験終了報告書を発行しました
T-CORE 0701
IRIS vs FOLFIRI randomized phase II
- 東北大学医学部倫理委員会承認
- bevacizumab承認により計画中止
